Indicadores Biológicos

 Descripción

Indicador Biológico Autocontenido Photon (SCBI) para procesos de esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. Lectura: 7 segundos.

La FDA lo autorizó

Se puede realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH tras 48 horas de incubación. Si la esterilización no ha sido exitosa, el medio de cultivo se tornará verdoso primero y luego amarillo durante la incubación a 60 °C, lo que indica la presencia de esporas vivas. Si la esterilización es exitosa, el medio de cultivo permanecerá morado después de la incubación.

La lectura a los 7 días es opcional y no debe realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura a los 7 segundos. Los resultados de fluorescencia pueden compararse con la lectura visual a los 7 días.
NOTA: Si se realiza la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que el medio se seque.

Descripción 

Hyper Indicador biológico rápido autocontenido para procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado. 

Lectura final: 5 minutos.

Los indicadores biológicos de lectura rápida por Fluorescencia Terragene® Bionova® BT98 hyper han sido diseñados para un monitoreo rápido y fácil de los ciclos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. 

 Cada tubo contiene una población de Geobacillus stearotermophilus Esporas ATCC® 7953 inoculadas en un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al plasma o al peróxido de hidrógeno vaporizado. Cada BT98 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de violeta a verde cuando se expone al peróxido de hidrógeno. 

Descripción 

 Indicador biológico autocontenido ultrarrápido para procesos de esterilización por vapor. Lectura: 20 minutos. 

 Aprobado por la FDA 

 Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá de color púrpura después del proceso de incubación. 

Descripción  

Indicador biológico autocontenido súper rápido para procesos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. 

Lectura final: 30 minutos.

Aprobado por la FDA

 Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a amarillo durante la incubación a 60 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá de color púrpura después del proceso de incubación. 

Descripción

Indicador biológico autocontenido súper rápido para procesos de esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) 10^6 esporas por vial. 

Lectura: 1 hora. 

Aprobado por la FDA

Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá violeta después del proceso de incubación.

Descripción 

BT220 / Indicador biológico rápido autónomo para procesos de esterilización por vapor. 

Lectura: 3 horas. 

Aprobado por la FDA

La confirmación visual del resultado es opcional (cambio de color del medio causado por el cambio de pH) y se puede realizar después de la incubación a 60 ° C durante 48 horas y / o durante 7 días. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá violeta después del proceso de incubación. La lectura de 7 días es opcional y no está destinada a realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura de 3 horas. 

Descripción 

Indicador biológico rápido para procesos de esterilización con óxido de etileno.

Lectura: 4 horas.

Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 37 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá azul después del proceso de incubación. 

La lectura de 7 días para confirmación visual mediante cambio de color es opcional y no está destinada a realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura de 4 horas. Los resultados de fluorescencia se pueden comparar con la lectura visual de 7 días.

Descripción  

Kit de paquetes de prueba. Dispositivo para desafío para procesos de esterilización por Vapor BIONOVA®.

Aprobado por la FDA

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta la remoción de aire inadecuada y la penetración de vapor en autoclaves de vapor dinámico-remoción de aire (pre-vacío) y desplazamiento por gravedad, entre 132-135 ºC.

Descripción   

Kit de prueba PCD. Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor con indicador tipo 5 de frente móvil e indicador biológico autónomo Bionova® Super Rapid BT222, además de control positivo de indicadores biológicos Bionova® BT222.

Aprobado por la FDA

Para la liberación rutinaria de cargas, especialmente para cargas que contienen implantes. Para la monitorización rutinaria del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación o reubicación).

Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor con eliminación dinámica de aire (prevacío) y desplazamiento por gravedad entre 121 y 135 °C.

Descripción   

Dispositivo de desafío de proceso (KPCD110) Aprobado por la FDA para procesos de esterilización con óxido de etileno.

Para la liberación rutinaria de cargas esterilizadas con óxido de etileno. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).